• BI 765423旨在靶向IL－11，这是一种导致纤维化的关键驱动因素
• 新研究将探索BI 765423改善特发性肺纤维化（IPF）患者肺功能的潜力

德国殷格翰2026年1月16日 美通社 －－ 勃林格殷格翰近日宣布启动一项IIa期临床试验，评估新型靶向白细胞介素－11 （IL－11）的单克隆抗体BI 765423在特发性肺纤维化 （IPF）患者中的疗效。该研究是公司在致力于推进进展性纤维化肺疾病治疗领域的重要里程碑。

IPF是一种进展性、影响寿命的肺部疾病，全球有超过三百万患者，大多数患者会经历呼吸困难加重和肺功能持续下降。其致死率高于多种类型的癌症，五年生存率低于前列腺癌、女性乳腺癌和结肠癌。IPF显著影响患者的生活质量，约半数患者在确诊后五年内死亡。目前的药物虽然可以减缓疾病进展，但无法完全阻止肺功能下降或逆转肺部纤维化。因此，目前仍迫切需要能够阻止IPF疾病进展或逆转肺纤维化的疗法。

“通过BI 765423，我们不仅希望减缓疾病进展，更致力于推动下一代疗法的开发，以恢复IPF患者的肺功能，”勃林格殷格翰全球实验医学负责人Vittoria Zinzalla表示。“我们的目标是通过提供强有力的证据支持以及快速推进研发，展现这一同类首创IL－11抑制剂的潜力，为患者带来明确的获益，从而改变患者及其家庭的生活。”

IL－11在多个器官的纤维化中发挥关键作用，临床前研究表明，抗IL－11治疗可以阻止纤维化并恢复屏障功能，从而改善肺功能和组织完整性。BI 765423通过直接与IL－11结合，阻断其与受体的相互作用，从而中断导致纤维化的信号通路。通过靶向这一机制，BI 765423不仅旨在减缓肺损伤，还有望帮助恢复肺功能。

在I期研究中，BI 765423在健康志愿者中展示了良好的安全性和耐受性，且覆盖了广泛剂量范围。本次IIa期研究将首次评估其在IPF患者中的疗效。该药物是从Enleofen公司收购的资产，并获得了新加坡保健服务集团和新加坡国立大学的知识产权授权许可。

勃林格殷格翰长期致力于推动肺纤维化治疗的进展，其创新产品博优维^®近日已在中国和美国获得批准，为十年来IPF领域的首个全新治疗选择。