珠海2025年12月8日 美通社 －－ 2025年12月7日，国家医疗保障局等部门正式发布新版国家医保药品目录，调整新增114种药品，覆盖多种疾病领域。其中，用于成人破伤风紧急预防的全球首创重组抗破伤风毒素单抗新替妥（通用名：斯泰度塔单抗注射液）正式被纳入《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录（2025年）》。

作为中国源创新药，新替妥在2025年2月上市后，一年内即被纳入医保目录，这一高效进程是国家对其临床价值最有力的认可，也是国家医疗保障局“支持真创新”理念最直观的印证。不仅实现了有药可用，更通过国家保障让临床患者便捷优效地“用好药”。新版国家医保药品目录于2026年1月1日起全国执行。

新替妥是由珠海泰诺麦博制药股份有限公司（以下简称“泰诺麦博”）申报的I类创新药，作为迭代升级的新一代“破伤风针”，通过肌内注射，快速起效，无需皮试，无需常规留观（门诊患者），无需区分体重和伤口大小，一针一次给药，达到长效保护，让广大患者能够获得更安全、更有效、更经济的防护方案。

对患者而言，自费变医保，安心防护触手可及。破伤风发病的患者中，有10％的患者潜伏期小于48小时，甚至短于24小时，预防窗口转瞬即逝。医保覆盖确保了患者在紧急情况下，能够毫不犹豫地用上全球领先的“最优方案”，减少因支付顾虑而贻误最佳预防时机。

对医院、医护人员而言，从依赖血制品迈向了更安全、更便捷的基因重组技术。新替妥被纳入医保后，其“无需皮试、一针即妥”的特性将极大优化急诊流程，释放紧张的医疗资源。该药不仅能显著降低用药风险、免除皮试环节以简化医护工作流程，更从整体上提升了破伤风的临床诊治水平。后续快速普及到基层医疗机构，将统一并提升全国的破伤风防治标准，缩小地域间的医疗差距，让创新成果从“可用”变为“可及”。

新一代“破伤风针”新替妥VS传统“破伤风针”的优劣势

破伤风是一种由破伤风梭菌引起的急性感染性疾病，其发病后的严重后果要求防治必须争分夺秒。

根据《破伤风暴露后预防被动免疫制剂应用专家共识》，当需使用被动免疫制剂时，应首选抗破伤风单抗（例如：新替妥）。这一权威指引为临床医生提供了明确的用药依据，有力推动了破伤风预防的规范化和标准化。该共识特别指出，在破伤风高风险伤口、超10年未接种疫苗、需同时接种狂犬病疫苗或其他疫苗等情况下，抗破伤风单抗更具应用价值。同时，对于严重创伤、头面颈部伤、伤口暴露超6小时、免疫功能受损及伴有糖尿病等基础疾病的患者，抗破伤风单抗能提供更有效的保护，并对短潜伏期（《2天）与长潜伏期（》30天） 患者起到更全面的保护作用。

可及性是创新药商业化的必由之路，医保支持则是打通这条道路的关键引擎。创新药研发投入大、周期长，医保纳入不仅大幅降低患者负担，更缩短了企业研发成本回收周期，形成“临床需求－技术创新－医保支付－市场反馈”的良性循环。唯有通过覆盖各级终端的渠道可及与打通信息差的认知可及，才能让创新药脱离“实验室成果”的局限，形成规模市场，最终实现“技术惠民”与商业闭环的双向共赢。