诺华进博聚力,共话干燥综合征的诊疗革新路径
上海2025年11月7日 美通社 -- 11月7日,在今年第八届中国国际进口博览会(以下简称“进博会”)诺华展台上举办了一场“干燥面面观:博闻圆桌会”科普活动,汇聚多位临床专家,围绕干燥综合征疾病认知、诊疗挑战、患者需求、创新机制等议题展开交流,为现场观众带来疾病认知和管理的全新视角。
多方对话,共拓干燥综合征诊疗新视野
干燥综合征是一种以外分泌腺体损伤为特征,可伴有多脏器、多系统受累的慢性炎症性自身免疫病【1】,也是最常见的风湿性自身免疫疾病之一。其最显著的特征是外分泌腺受损,导致口干、眼干,其他部位如鼻、咽喉、皮肤等也可能会出现干燥的症状【2】。
本次圆桌活动从干燥综合征的临床挑战切入,与会嘉宾从多维度分享了专业见解,呈现了干燥综合征从疾病认知到全程管理的系统性提升路径,共同呼吁社会各界关注这一长期被忽视的自身免疫性疾病。
临床专家指出,当前对症治疗模式存在局限,难以满足系统性受累患者的根本需求。上海交通大学医学院附属第九人民医院风湿病免疫科主任医师赵福涛教授表示:“当前,国内干燥综合征的临床管理仍以对症治疗为主,如缓解口干、眼干等症状,缺乏能够从根本上干预疾病进展的药物。这导致许多患者虽经治疗,但全身性受累风险依然存在,疾病负担未能得到根本性缓解。”
沉重疾病负担,被低估的系统性威胁
“干燥综合征绝非简单的‘口干眼干‘,”复旦大学附属华山医院风湿免疫科主任医师薛愉教授介绍,“这是一种需要高度关注的进展性、系统性疾病。多数患者面临延迟确诊,在数年间同时承受着症状折磨与疾病进展的双重威胁。”
对患者而言,干燥综合征带来的痛苦是立体而全方位的,这种“干旱”远非普通不适:患者眼部可出现干眼症状,带来眼部感染及视力下降,甚至发展为失明;由口干引发严重而广泛的龋齿、反复口腔感染。更为严重的是,约23的患者会出现系统性受累【3】,累及皮肤、肌肉骨骼、肾脏、肺部等重要器官,罹患淋巴瘤的风险较健康人群显著增加约18.9倍【1】。
除了难以忍受的干燥,以及由此引发的一系列感染与并发症,严重的疲劳、关节与肌肉的疼痛、持续的睡眠困难以及“脑雾”(思维混沌)共同构成了沉重的生活负担,严重影响其日常工作与社交能力。这场“干旱”深刻侵蚀着患者的生活质量,导致患者的日常活动与出行计划深受干扰,不少人甚至被迫调整职业或中断工作。与此同时,巨大的精神压力与经济负担如影随形,焦虑和抑郁成为常态。
治疗需求缺口巨大,亟待创新疗法破局
在我国,干燥综合征患病率为0.33%~0.77%【3】,全国约有400万患者。其中,女性患者更为多见,发病率约为男性的9倍【3】,年龄多在40~50岁【3】。目前,全球尚无针对干燥综合征获批的靶向疗法。现有治疗多以缓解症状为主,未触及疾病的根本,且长期治疗伴随的副作用不容小觑,给患者的生活和预后带来深远的影响。
早在今年8月,诺华集团宣布ianalumab(VAY736)用于活动性干燥综合征成人患者的III期临床试验取得积极结果。Ianalumab作为一种具有双重作用机制(B细胞清除和BAFF-R抑制)的药物,在干燥综合征患者中显著降低了疾病活动度,并展示了良好的安全性。诺华计划向全球卫生当局递交ianalumab的相关申请,该药物已获得美国食品和药物管理局(FDA)授予的快速通道资格【4】。
面对巨大的治疗缺口,现场专家也表示希望未来尽快能有从根源上干预疾病进程的创新药物和治疗解决方案,改变现有治疗格局,为患者疾病管理带来更多选择和希望。
【1】 程昉,赵福涛,沈雪敏,等.原发性干燥综合征多学科诊疗专家共识(2024版)【J】.内科理论与实践,2024,19(06):357-362. |
【2】 Medlineplus. Sjogren‘s Syndrome. https:medlineplus.govsjogrenssyndrome.html. 检索日期:2025年10月22日 |
【3】 张文,陈竹,厉小梅,等.原发性干燥综合征诊疗规范 【J】. 中华内科杂志,2023,62(9):1059-1067. |
【4】 诺华集团中文官方网站.诺华宣布两项Ianalumab III期临床试验在干燥综合征患者中达到主要终点. https:www.novartis.com.cnnewsnuohuaxuanbuliangxiangianalumab-iiiqilinchuangshiyanzaiganzaozonghezhenghuanzhezhongdadaozhuyaozhongdian |

