赛诺菲达必妥®五项适应症纳入2026国家医保药品目录
特应性皮炎续约,四项适应症首次纳入,覆盖呼吸与皮肤
上海2026年11月14日 美通社 -- 今日,《国家基本医疗保险、生育保险和工伤保险药品目录(2026年)》及《商业健康保险创新药品目录(2026年)》正式公布。赛诺菲共有六款创新药物及新增适应症纳入两类目录。其中,达必妥®(度普利尤单抗注射液)6月龄及以上儿童和成人中重度特应性皮炎适应症续约;6岁及以上儿童和成人哮喘,以及成人慢性阻塞性肺疾病(慢阻肺病)、结节性痒疹、大疱性类天疱疮四项适应症首次被纳入医保支付范围。这标志着达必妥®在皮肤与呼吸两大疾病领域已获批的五项适应症实现医保覆盖,有助于减轻患者用药经济负担。
医保覆盖慢阻肺病及哮喘,靶向治疗助力肺功能改善
我国慢阻肺病患者近1亿1,每年因慢阻肺病死亡人数超100万2,已成为我国第三大致死性疾病3。超六成患者经历过急性加重4,频发急性加重导致肺功能持续下降,患者逐渐陷入“死亡螺旋”。约四成患者存在以血嗜酸性粒细胞(EOS)升高为特征的2型炎症5,急性加重风险更高,即使使用标准三联吸入方案,病情仍难以控制。
2型炎症同样也是导致哮喘病情反复、急性加重的关键因素。部分成人及儿童中重度患者在接受规范吸入治疗后,症状仍未能得到充分控制,导致患者日常活动、睡眠、学习或工作都受到明显限制,生活质量显著下降。
广州医科大学附属第一医院陈荣昌教授表示:“慢阻肺病和哮喘作为常见的慢性气道疾病,疾病防控仍面临诸多挑战。部分中重度患者即便接受规范吸入治疗,症状控制仍不理想。近年来,随着对2型炎症研究的不断深入,临床治疗正加速向精准化、个体化方向发展,治疗目标也从以往侧重于快速缓解症状、减少急性加重,逐步拓展至长期预防肺功能下降。度普利尤单抗是一种靶向白介素-4及白介素-13的生物制剂,展现出快速改善症状、提升肺功能并减少急性加重的潜力。随着这款药物纳入国家医保目录,有望减轻患者的用药负担,为规范用药提供更多保障,助力患者更好地实现改善肺功能的长期治疗目标。”
上海交通大学医学院附属瑞金医院瞿介明教授指出:“反复急性加重不仅加速患者肺功能下降,也给患者家庭和医疗卫生体系带来沉重负担。度普利尤单抗慢阻肺病和哮喘适应症纳入国家医保,提升了患者用药可及性,有助于患者坚持规范治疗,减少急性加重,进而减少住院和急诊就诊,缓解医疗资源压力。这也将推动慢性呼吸道疾病管理从‘急性发作后治疗’向‘长期规范管理’转变,提升我国慢性呼吸道疾病的防控与管理水平。”
皮肤适应症医保全覆盖,助力更多患者拥抱“无痒”生活
我国慢性炎症性皮肤病人群基数庞大。据估算,仅特应性皮炎患者就超过8000万。剧烈瘙痒、反复发作是这类疾病的共同特征,严重破坏患者睡眠、工作与社交,常伴发焦虑抑郁,给患者带来沉重的身心负担。
中国医科大学附属第一医院高兴华教授表示:“慢性炎症性皮肤病在过去很长一段时间都停留在以控制症状为核心的‘对症治疗’。度普利尤单抗的问世,改写了临床对于包括特应性皮炎、结节性痒疹、大疱性类天疱疮等皮肤病的认知,推动这类疾病诊疗迈向靶向2型炎症‘对因治疗’的新阶段。随着度普利尤单抗相关皮肤适应症纳入医保,将进一步降低患者用药门槛,对于推动我国炎症性皮肤疾病长期慢病化管理具有重要意义。”
山东第一医科大学附属皮肤病医院张福仁教授表示:“随着我国老龄化进程加快,老年皮肤病的防治需求日益突出。大疱性类天疱疮是好发于老年人的自身免疫性皮肤病,患者皮肤出现广泛水疱、糜烂,既往主要依赖大剂量糖皮质激素和免疫抑制剂治疗,高龄患者常合并高血压、糖尿病等基础疾病,药物相关不良反应风险较高。度普利尤单抗大疱性类天疱疮适应症此次纳入医保,有助于减轻老年患者及其家庭的疾病与经济负担,也为老年皮肤病的规范化、精准化诊疗提供了有力支持。”
北京大学人民医院张建中教授表示:“特应性皮炎是皮肤科最常见的慢性炎症性疾病之一,可发生于婴幼儿至成人各个年龄段,影响可涉及对患者学习工作、睡眠、社交等方方面面。其中,低龄婴幼儿皮肤屏障脆弱、处于生长发育阶段,对治疗药物的安全性要求更高;同时,部分中重度患者现有治疗效果有限,仍存在未被满足的临床需求。度普利尤单抗6月龄及以上特应性皮炎适应症医保续约,为需要长期治疗的患者提供了持续、稳定的用药保障,有助于患者规范治疗,守护成长轨迹,也让更多患者生活重回正轨。”
| 1 Wang C, Xu JY, Yang L, Xu YJ, Zhang XY, Bai CX, et al. Prevalence and risk factors of chronic obstructive pulmonary disease in China (the China Pulmonary Health 【CPH】 study): a national cross-sectional study【J】. Lancet, 2018, 391(10131): 1706-1717. |
| 2 Li M, et al. BMJ Open Respir Res. 2023 Jul;10(1):e001698. |
| 3 侯珊珊,尹欣,等. 中华流行病学杂志,2022,43(10):1554-1561. |
| 4 康健,文富强。从医保数据分析中国慢性阻塞性肺疾病管理的不足【J】. 中华结核和呼吸杂志,2017,40(12):884-886. DOI:10.3760cma.j.issn.1001-0939.2017.12.002 |
| 5 Singh D, Kolsum U, Brightling CE, et al. Eosinophilic inflammation in COPD: prevalence and clinical characteristics【J】. Eur Respir J, 2014, 44(6): 1697-1700. |